Как правильно пользоваться маской для лица – Официальный сайт израильской косметики Christina в Украине

Масками называются специальные концентрированные составы, которые используются в дополнительных уходовых программах за кожей лица, шеи и даже зоны декольте. На сегодняшний день они являются одними из наиболее популярных и распространенных средств как в салонах, так и в домашней косметичке. Хорошая маска способна преобразить лицо за несколько минут. Причем получить отличный результат можно при минимуме усилий.

Впрочем, не все девушки правильно ими пользуются, в том числе, не соблюдают регулярность. Как часто можно делать маски для лица, в какое время – об этом поговорим ниже. Заодно рассмотрим наиболее распространенные ошибки, которые допускают женщины при использовании таких средств.

Основные разновидности масок для лица

Маски для лица представлены в продаже в большом ассортименте. Они различаются как по целевому действию – увлажняют, тонизируют, успокаивают, очищают, оказывают лифтинговый и омолаживающий эффект, так и по форме выпуска. По консистенции они бывают:

• кремообразные;
• порошковые;
• гелевые.

Также существуют тканевые маски. Они представляют собой специальные выкройки из целлюлозного материала на все лицо, с прорезями для глаз, носа и рта. Ткань пропитана концентрированным уходовым составом того или иного спектра действия. Преимущество заключается в простоте нанесения. Их удобно брать с собой в путешествия, использовать даже при длительных перелетах или в поездках.

Порошковые продаются сухими смесями. Как пользоваться маской для лица этого вида? Все просто: перед нанесением ее следует приготовить. Для этого потребуется порошок разбавить водой, размешать до однородной массы. Потом можно накладывать на подготовленное к процедуре лицо. Среди наиболее распространенных порошковых составов – глиняные и альгинатные маски. Гелеобразные и кремовые представляют собой уже готовые к применению смеси. Как использовать маску для лица этого типа, знают, пожалуй, все. Они продаются в баночках или тюбиках. Для применения нужно лишь нанести на лицо.

Важно! Различаются такие средства на домашние и профессиональные. Первые представляют собой приготовленные или подготовленные к применению смеси (как крем или гель), которые просто можно нанести самостоятельно, не боясь прогадать с концентрацией, пропорциями. Как пользоваться маской для лица профессионального назначения, лучше всего может рассказать косметолог. Такие продукты представлены составами со специальными свойствами – моделирующие, подтягивающие, разглаживающие морщины. Их нужно использовать под контролем специалиста, чтобы избежать негативных последствий. Часто они требуют предварительного приготовления перед нанесением.

ТОП вопросов относительно применения

Далеко не все знают, что специальными средствами нужно уметь правильно пользоваться. Попробуем разобрать ТОП популярных вопросов по этой теме:

1. С какого возраста можно использовать? Обычно рекомендации напрямую зависят от состояния кожи лица. Если серьезных проблем нет, то стоит включить их в домашние уходовые процедуры с 25 лет. Как часто можно использовать маски для лица? Примерно раз в неделю, отдавая предпочтение увлажняющим или питательным составам. Но обладательницам жирной, проблемной кожи стоит подобрать очищающие и успокаивающие маски в более раннем возрасте. Регулярность можно увеличить, если это рекомендует косметолог.
2. Как часто нужно делать маски для лица? Интервал и регулярность определяются по состоянию кожи, возрасту и проблемам, которые нужно решить. Оптимально делать 1-2 раза в неделю. Если проблем много, то можно увеличить число процедур до 3.
3. Сколько масок нужно для домашнего ухода? Тут все зависит от состояния эпидермиса и желания ухаживать за собой. Вполне достаточно 1–3 продуктов. Однако стоит понимать, что домашний уход не даст такого же эффекта, как профессиональный, скорее, он может поддержать его. Для молодой кожи достаточно 1 вида. Но чем она старше, тем больше продуктов можно применять для ухода.

Также при выборе стоит обратить внимание на рекомендации от производителя, соответствие типу и состоянию кожи.

Несколько советов по применению масок для лица

Обычно все они касаются вопросов, когда лучше делать маски для лица, как правильно их использовать. Попробуем разобраться детальнее.

Среди основных советов по применению следует выделить:

1. Подготовку кожи. Далеко не все знают, как правильно делать маски для лица, а от этого зависит их эффективность. Прежде всего, следует хорошо очистить поверхность эпидермиса от загрязнений и макияжа, протереть тоником. Нужно ли после маски для лица наносить крем, если формулы данных средств достаточно концентрированные? Да, это необходимо для закрепления эффекта и «консервации» полезных веществ. Исключение составляют ночные несмываемые маски.
2. Особенности нанесения. Накладывать нужно кончиками пальцев или специальной кистью. Распределять масочку следует по массажным линиям лица, чтобы избежать растяжения кожи.
3. Время действия. Обычно требуется выдерживать ее минут 15–20, после чего она смывается теплой водой. Но если это ночная маска, то ее можно оставлять на коже, как крем. За время сна она впитается.

Кроме того, не стоит забывать о рекомендациях от производителя и косметолога. Обязательно учитывайте их!

Разновидности по способу действия

Это один из основных принципов классификации. По способу действия они различаются на:

1. Увлажняющие. Они универсальные. Увлажнение необходимо коже любого типа и возраста, независимо от сезона, погоды, программ ухода.
2. Очищающие. Такие маски созданы для жирной и комбинированной кожи. Специальные вещества в их формуле адсорбируют излишки кожного сала, способствуют стягиванию пор и обеспечивают матирующий эффект.
3. Противовоспалительные. Они разработаны для кожи с высыпаниями, подсушивают прыщики, оказывают антисептическое действие, поэтому и улучшается общий вид. Разбираясь с рекомендацией, когда лучше делать маски для лица с противовоспалительным эффектом, стоит учитывать, что для более выраженного положительного результата нужно дать коже немного времени. То есть, не следует сразу же накладывать макияж и идти на работу или важную встречу.
4. Питательные. Они оптимальны для сухой и увядающей кожи, помогают бороться с первыми признаками старения. Основное назначение таких продуктов заключается в восстановлении эпидермального барьера и устранении стянутости. После использования кожа становится гладкой и упругой. Как часто можно делать маски для лица с питательной формулой? Тоже нужно учитывать рекомендации специалистов и посоветоваться с косметологом. Дело в том, что такие продукты обычно отличаются плотной консистенцией, содержат масла, могут забивать поры. Поэтому пользоваться ими следует осторожно, чередуя с увлажняющими или очищающими составами.
5. Успокаивающие. Они предназначены для чувствительной кожи лица. Это самый капризный тип эпидермиса. Чувствительная кожа непредсказуемо реагирует на внешние раздражители, погодные факторы, тип воды и средства по уходу, продукты питания. Главное назначение успокаивающих составов заключается в устранении покраснений, раздражений и прочих реакций. В какое время лучше делать маски для лица такого типа? Желательно на ночь, но можно и в течение дня. Если предстоит какое-то важное событие, то наложить состав допустимо за пару часов до выхода из дома.

Стоит отметить, что совершенно нормально, если в арсенале домашних средств есть 2-3 разного типа. Дело в том, что в зависимости от погоды, сезона и даже от дней цикла кожа требует всестороннего ухода.

Основные ошибки применения

Многие девушки неправильно расценивают значение таких составов. Купив продукт, они начинают применять его слишком активно, вплоть до того, что ежедневно наносят на лицо. Это ошибка! Сразу стоит уточнить, как часто можно делать маски для лица с учетом конкретного типа кожи, возраста, проблем и характеристик состава. Обычно количество применений в неделю составляет не более 3.

Второй момент касается правил нанесения. Не все знают, как пользоваться маской для лица. Многие дамы, наложив состав, продолжают весь период его действия заниматься своими делами: убирают в квартире, совмещают с другими гигиеническими процедурами, просто сидят и смотрят сериал. Это тоже неправильно! Данные средства представляют собой тяжелые и плотные субстанции. При «ношении» на лице в вертикальном положении они тянут кожу вниз.

То есть, получается эффект, обратный лифтингу. После умывания не стоит ждать подтянутости, наоборот, со временем овал еще сильнее «поплывет» вниз. Поэтому важно знать, как пользоваться маской для лица: после нанесения нужно полежать в горизонтальном положении минут 15–20, пока продукт воздействует на кожу. Потом следует умыться, и можно продолжать другие занятия.

В какое время лучше делать маски для лица? Незнание ответа на этот вопрос порождает третью ошибку в использовании данных уходовых средств. Девушки думаю, что чудодейственные свойства проявляются сразу после нанесения, часто накладывают состав перед работой, свиданием. Такой подход применим лишь к экспресс-средствам. Они действительно оказывают мгновенный эффект (охлаждение, увлажнение, питание, даже лифтинг). Правда, длительность такого результата краткосрочная.

Поэтому, купив новый продукт, стоит в инструкции сразу уточнить момент, когда лучше делать маски для лица: утром или вечером. Например, почти все успокаивающие, противовоспалительные и питательные составы нужно наносить перед сном. А вот для увлажняющих и противоотечных оптимальное время – первая половина дня. Но в любом случае стоит уточнить, когда лучше делать маски для лица: утром или вечером.

Маски для лица | Douglas

7 DAY COSMETICSAme PureArtemisBEAUTY JARBIODERMABIOFARMACIJABIOTHERMBeauté Pacifique CAUDALIECLINIQUECOLLISTARChristian BretonCinq Mondes Spa ParisClarinsComfort ZoneDermacosmeticsDiorDouglas CollectionDouglas Essential Douglas FocusDr Irena ErisDr. BrandtEISENBERGESI BIOCOLLAGENIX ESTELLE & THILDESTÉE LAUDERElizabeth ArdenErborianFilorgaFraîcheur ParisGLAMGLOWGMT BEAUTYGrown AlchemistHERBLIZHONEST BEAUTYHealth and BeautyHelena RubinsteinHolika HolikaJames ReadJuvenaK-GLOKORA ORGANICSKORFFKYLIESKINKiehl’sKocostarKolagēns™LA MERLIERACLa Cure Beauté Labrains LancômeLowengripLumeneL´Oréal ParisMACMISSHAMORPHE 2MadaraMarenceMario BadescuMatisMinus 417MizonNIP+FABNeutrogena ONE. TWO.FREE!ORIGINSPIXIPayotPuredermREVOLUTION SKINCAREREXALINERitualsSEBAMEDSKIN1004SOSKINSTENDERSSUKINSarah ChapmanSensaiShiseidoSisleyStarskinTALIKATONYMOLYThe OrdinaryThe Skin HouseWrinkles Schminkles

КомплектОчищающие средстваКрем для лицаОчищающая пенаМаска для лицаСкраб для лицаМаска для тела

НовинкаАкцияПодарокТолько в интернет-магазинеЛимитированная серия

Для аллергической кожиДля покрасневшей кожиДля обезвоженной кожиДля чувствительной кожиДля очень сухой кожиДля зрелой кожиДля нормальной кожиДля комбинированной кожиКупероз кожиДля проблемной кожиДля пигментированной кожиДля сухой кожиДля жирной кожиДля всех типов кожи

Дружественная природе упаковкаНатуральные ингредиентыБез фталатовБез минерального маслаБез парабеновБез силиконаБез запахаБез сульфатовНе тестируется на животныхСертифицированВеганский

Для женщинДля мужчинУнисексДля всех

Для упругостиЗащищающийАнтиоксиданты/ без радикаловОчищающийВосстанавливающийОсвежающийОхлаждающийОтбеливающийПитательныйдля эластичностиФормирующийРазглаживания морщинБалансирующий Матирующий эффектДля блескаУвлажняющийСмягчающийСглаживаниеУспокаивающийУкрепляющийПротив пигментацииДля уменьшения порПротивовоспалительное средствоДля омоложенияОт загрязненияОт прыщейСебум-контрольТонирующийTонизирующийДля ровного тона

Новые продуктыЦена от меньшей к большейНазвание от А до ZСкидки

12345. ..9…16…23next

2040100

Маски для лица интенсивного действия эффективно улучшают внешний вид кожи, предотвращая ее сухость, борясь с последствиями, вызванными усталостью, старением и воздействием окружающей среды. Включив маски для лица в ритуал по уходу за собой, ты улучшишь и выровняешь текстуру, тон кожи лица, а также восстановишь естественное сияние кожи, позволяя ей выглядеть нежной и здоровой. Подбери соответствующую твоему типу кожи и потребностям маску для лица в широком ассортименте косметики для ухода от DOUGLAS. Состав, богатый активными ингредиентами глубокого действия, обеспечивает увлажнение, питание и омоложение кожи. Кожа будет обогащена микро- и макроэлементами, витаминами, аминокислотами, растительными маслами и ценными экстрактами. Нанеси маску для лица после длинного дня, чтобы побаловать и успокоить кожу лица. Или используй ее регулярно, чтобы устранить какие-либо мешающие несовершенства. На твой выбор маски для лица глубокого воздействия из коллекций косметики для ухода от популярных брендов Artemis, Biotherm, Clarins, Clinique, Filorga, Lancome, Lumene, Madara, Matis, Origins, Sensai и др. В мире красоты DOUGLAS ты найдешь подходящие именно для твоей кожи продукты по уходу за лицом!

Маски для лица, барьерные покрытия для лица, хирургические маски и респираторы для COVID-19

Español     简体中文

На этой странице представлена ​​информация о масках для лица, барьерных лицевых покрытиях, хирургических масках и респираторах (фильтрующие лицевые респираторы, такие как респираторы N95), предназначенных для медицинских целей и помогающих предотвратить распространение инфекционных материалов во время COVID. -19 пандемия.

На этой странице не рассматриваются:

• Респираторы с электроприводом, такие как респираторы для очистки воздуха с электроприводом (PAPR)
• Лицевые щитки
• Немедицинское использование лицевых масок и респираторов, предназначенных для ограничения промышленного или общего воздействия неинфекционных частиц, например, во время строительства или другого промышленного использования.

Предоставленная информация может быть полезна производителям и импортерам лицевых масок, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов, а также медицинским учреждениям и медицинскому персоналу.

Чтобы помочь расширить доступность масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов, FDA обеспечивает определенную гибкость регулирования на время COVID-19.Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, как описано в Политике правоприменения в отношении лицевых масок и респираторов во время коронавирусной болезни (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения (пересмотренная), а также были выданы разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для лицевых масок, хирургических масок и респираторов, которые соответствовать определенным критериям. FDA регулярно обновляет свои сообщения о масках для лица, хирургических масках и респираторах, включая ответы на часто задаваемые вопросы на этой странице.

На этой странице:

• Основные сведения о масках для лица, барьерных покрытиях для лица, хирургических масках и респираторах
• Использование лицевых масок, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов
• Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях лицевых масок, хирургических масок и респираторов
• Производство и импорт масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов во время пандемии COVID-19
• Приобретение масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов во время COVID-19пандемия
• Уведомление FDA о нехватке или проблемах с масками для лица, хирургическими масками или респираторами

Основные сведения о масках для лица, барьерных лицевых покрытиях, хирургических масках и респираторах

A: Лицевые маски, барьерные лицевые покрытия, хирургические маски и респираторы закрывают нос и рот пользователя, но они различаются по нескольким аспектам .

• Маски для лица: Маска с лицевым щитком или без него, которая закрывает нос и рот пользователя и может соответствовать или не соответствовать уровням защиты от жидкости или эффективности фильтрации. Маски для лица должны использоваться населением и медицинским персоналом в качестве контроля источника в соответствии с рекомендациями CDC по временной профилактике и контролю инфекций или в других ситуациях, соответствующих личным обстоятельствам.
• Защитные лицевые покрытия: Как описано в ASTM F3502-21, барьерные лицевые покрытия представляют собой изделие, которое носят на лице, в частности, закрывая, по крайней мере, нос и рот пользователя, с основной целью обеспечения контроля источника и обеспечения степени фильтрация твердых частиц для уменьшения количества вдыхаемых твердых частиц.
• Хирургические маски: Маска, предназначенная для медицинских целей, которая закрывает нос и рот пользователя и обеспечивает физический барьер для жидкостей и твердых частиц. Хирургические маски являются медицинскими изделиями класса II. Эти маски соответствуют определенным стандартам защиты от непроницаемости для жидкости и требованиям к воспламеняемости (то есть классу I или классу II согласно 16 CFR 1610.4). Хирургические маски также проверяются на эффективность фильтрации частиц и бактерий и биосовместимость и считаются средствами индивидуальной защиты (СИЗ). Хотя хирургические маски могут эффективно блокировать брызги и капли с крупными частицами, они не обеспечивают надежного уровня защиты от аэрозольных частиц из-за неплотного прилегания поверхности маски к лицу. Хирургические маски не являются средствами защиты органов дыхания, такими как респираторы.
• Респираторы: Респираторы для очистки воздуха, известные как респираторы, включая фильтрующие лицевые респираторы (FFR), такие как N95 и хирургические N95, фильтруют не менее 95 процентов частиц в воздухе. Это средства индивидуальной защиты, которые плотно прилегают к лицу и обеспечивают определенные уровни эффективности фильтрации, чтобы помочь уменьшить воздействие патогенных частиц на пользователя в медицинских учреждениях. Они обеспечивают более высокий уровень защиты от вирусов и бактерий при правильном тестировании.

Эта инфографика CDC (PDF — 227 КБ) объясняет различия между хирургическими масками и респираторами N95.

A: FDA регулирует лицевые маски, включая тканевые лицевые покрытия, барьерные лицевые покрытия и хирургические маски, как медицинские устройства , когда они предназначены для медицинских целей . Медицинские цели  включают использование, связанное с предотвращением распространения COVID-19. Маски для лица, предназначенные для использования населением в немедицинских целях, например, для использования в строительстве и других промышленных целях, не являются медицинскими устройствами.

Использование масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов

A: Маски для лица и барьерные покрытия для лица обычно следует использовать для контроля источника, то есть они могут помочь предотвратить распространение вируса людьми, у которых есть COVID-19. другим. Эти продукты могут также помочь ограничить контакт с респираторными каплями и крупными частицами, но не заменяют фильтрующие лицевые респираторы или хирургические маски. Пожалуйста, обратитесь к веб-странице CDC для получения рекомендаций по использованию масок и уходу за ними.

A: При правильном ношении маски для лица, барьерные покрытия для лица, хирургические маски или респираторы могут снизить вероятность распространения инфекции COVID-19 между вами и окружающими. CDC предоставляет информацию о том, как защитить себя и других, а также о том, как своевременно получать вакцины от COVID-19.

Хирургические маски и респираторы, одобренные FDA, используются медицинским персоналом в течение многих лет и используются в медицинских учреждениях во время длительных процедур без вреда для пользователя. Медицинский персонал с медицинскими показаниями должен обсудить опасения, которые могут у него возникнуть в связи с ношением респираторов, со своими лечащими врачами. Медицинский персонал должен следовать инструкциям производителя и политике своего учреждения в отношении использования всех средств индивидуальной защиты.

A: Контроль источника означает использование человеком барьерных покрытий для лица или масок для лица, включая тканевые покрытия для лица, для покрытия рта и носа человека, когда он разговаривает, чихает или кашляет, чтобы снизить вероятность передачи инфекции предотвращая распространение респираторных выделений и крупных частиц. COVID-19 может распространяться людьми, у которых могут быть или не быть симптомы COVID-19.
 
Использование населением тканевых покрытий для лица, изготовленных из обычных, легкодоступных материалов, является дополнительным подходом общественного здравоохранения, помогающим замедлить распространение COVID-19.. CDC имеет информацию о типах масок и респираторов для широкой публики.

Барьерные покрытия для лица и маски для лица, включая тканевые покрытия для лица, предназначенные для медицинских целей, таких как предотвращение передачи инфекционных заболеваний, подпадают под действие правил FDA. FDA выпустило политику гибкости регулирования для таких продуктов, а также разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для лицевых масок. Дополнительную информацию см. в разделе «Я заинтересован в производстве масок для лица или хирургических масок для защиты от COVID-19».пандемия. Что мне нужно делать?»

Для получения дополнительной информации о контроле источника см. Временные рекомендации CDC по профилактике и контролю инфекций для медицинского персонала во время пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).

A: CDC предоставляет информацию о мерах инфекционного контроля при COVID-19, включая: Клинические вопросы о COVID-19: вопросы и ответы, Типы масок и респираторов и Инфекционный контроль: тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2 (SARS-CoV-2)9.0003

A:  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставляет информацию о нехватке медицинских устройств во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заинтересовано в получении известий от медицинских учреждений и других заинтересованных сторон о нехватке и потенциальной нехватке, с которой они могут столкнуться. Вы можете отправить электронное письмо в FDA по адресу [email protected].

A: Указанный производителем срок годности или срок годности можно найти на этикетке или упаковке продукта, или вы можете связаться с производителем напрямую.

A: CDC рекомендует стирать многоразовые маски для лица после каждого использования и предоставляет информацию о стирке тканевых масок для лица.

Возможность повторного использования барьерных лицевых покрытий должна определяться на основании инструкций производителя, которые могут включать стирку и последующее ношение.

Пользователь должен осмотреть все маски перед использованием, и, если есть опасения, такие как испорченные материалы (например, эластичные) или видимые разрывы, продукт следует утилизировать.

A: FDA понимает, что заинтересованные стороны, такие как медицинские учреждения и штаты, могут по-прежнему иметь запас FFR, не одобренных NIOSH, которые были разрешены до отзыва FDA 6 июля 2021 г. обоих EUA в отношении не одобренных NIOSH FFR. Политика правоприменения в отношении лицевых масок, барьерных лицевых покрытий, лицевых щитков, хирургических масок и респираторов во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом (COVID-19) (пересмотренная), поясняет, что FDA, как правило, не намерено возражать в течение всего срока действия чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, к дальнейшему распространению и использованию существующих запасов одноразовых FFR, не одобренных NIOSH, для использования в качестве лицевых масок для контроля источника питания населением и медицинскими работниками без соблюдения определенных нормативных требований, если такое использование не создает неправомерных риска в связи с чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Более подробная информация содержится в руководстве.

Разрешения на использование в экстренных случаях лицевых масок, хирургических масок и респираторов

A: EUA разрешают использование в экстренных случаях неутвержденных медицинских устройств. Полномочия EUA позволяют FDA помочь усилить защиту общественного здоровья страны от возникающих угроз инфекционных заболеваний, облегчая доступность и использование медицинских устройств, необходимых во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения.

В соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) уполномоченный FDA может разрешить экстренное использование неутвержденного или не допущенного медицинского изделия или неутвержденное/непроверенное использование утвержденного/допущенного медицинского изделия при определенных чрезвычайных обстоятельствах после Секретарь HHS объявил о чрезвычайной ситуации или угрозе, оправдывающей использование в чрезвычайной ситуации. Комиссар FDA может выдать EUA, чтобы разрешить использование медицинского продукта в экстренных случаях для диагностики, лечения или предотвращения серьезных или опасных для жизни заболеваний или состояний, когда нет адекватных, одобренных или доступных альтернатив, когда выполняются определенные критерии для выдачи. . Разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для диагностических, недиагностических и терапевтических медицинских устройств, выданные FDA в связи с COVID-19.могут быть пересмотрены, прекращены или отозваны по мере необходимости.

Подробнее о разрешениях на использование этих устройств в чрезвычайных ситуациях см.:

• Средства индивидуальной защиты EUA
• Маска для лица EUA (PDF, 98 КБ)

Если вам нужна помощь в процессе EUA для лицевых масок, хирургических масок или респираторов, свяжитесь с [email protected].

Чтобы найти хирургические маски и респираторы, одобренные FDA, выполните поиск в базе данных 510(k) Premarket Notification.

A: Чтобы помочь подготовиться к потенциальным и текущим чрезвычайным ситуациям, FDA работает с разработчиками медицинских устройств над подготовкой пакетов pre-EUA, когда это необходимо. Пакет pre-EUA содержит данные и информацию о безопасности, качестве и эффективности продукта, его предполагаемом использовании, а также информацию о чрезвычайной ситуации или потенциальной чрезвычайной ситуации. Процесс, предшествующий EUA, позволяет экспертам FDA по научным и техническим вопросам начать обзор информации и рассмотрение законодательных критериев EUA, помочь в разработке условий авторизации, информационных бюллетеней и другой документации, которая потребуется для EUA. , а также помогает облегчить выполнение запросов EUA во время текущего объявления чрезвычайной ситуации.

Если вам нужна помощь в процессе подготовки к EUA для лицевых масок, хирургических масок или респираторов, свяжитесь с [email protected].

Для получения дополнительной информации см. Разрешение на использование медицинских изделий в чрезвычайных ситуациях и соответствующие органы.

A: Многие EUA применимы только к конкретному медицинскому устройству. Как правило, зонтик EUA авторизует множество устройств, которые соответствуют определенным критериям для этого типа устройств, помогая облегчить доступ к этим устройствам за счет оптимизации процесса, связанного с EUA (например, подача запроса EUA и авторизация FDA) для любых медицинских устройств, которые соответствуют требования в рамках EUA.

A: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило зонтичный EUA в ответ на нехватку одноразовых одноразовых хирургических масок. Хирургические маски, входящие в сферу действия настоящего EUA, разрешены для экстренного использования в медицинских учреждениях медицинским персоналом в качестве средств индивидуальной защиты.

Область авторизации включает показатели эффективности, которые должны быть соблюдены, в том числе эффективность барьера жидкости, эффективность фильтрации твердых частиц, сопротивление воздушному потоку и использование биосовместимых, нецитотоксичных, нераздражающих и не сенсибилизирующих материалов. Хирургические маски, для которых Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подтвердило, что они входят в сферу действия разрешения, перечислены в Приложении A к EUA как разрешенные хирургические маски.

Чтобы добавить в Приложение A, в FDA должны быть представлены отчеты об испытаниях, демонстрирующие, что хирургическая маска соответствует критериям эффективности. Запросы могут быть отправлены в FDA с темой «Хирургические маски EUA» по адресу [email protected]. Шаблон EUA «Хирургические маски» для добавления к Приложению A (DOCX — 56 КБ) можно использовать для предоставления необходимой информации.

Производители, импортеры и дистрибьюторы также должны соблюдать условия авторизации, изложенные в Разделе IV Доверенности EUA (PDF — 101 КБ).

Следующие хирургические маски не подпадают под действие настоящего EUA:

• Хирургические маски, одобренные FDA
• Хирургические маски, произведенные в Китае
• Хирургические маски, содержащие лекарства, биологические препараты, наночастицы или противомикробные/противовирусные вещества

A: Удаление кода продукта из списка нехватки устройств не влияет на действующую Политику правоприменения в отношении лицевых масок, барьерных лицевых покрытий, лицевых щитков, хирургических масок и респираторов во время коронавирусной болезни (COVID-19). ) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, Зонт EUA для хирургических масок или Одобренные NIOSH респираторы для очистки воздуха для использования в медицинских учреждениях во время реагирования на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения COVID-19 в настоящее время. В настоящее время политика и EUA остаются в силе.

A: Респираторы, разрешенные этим EUA (PDF — 176 КБ), включают:

1. Реактивные респираторы для очистки воздуха от твердых частиц и респираторы многоразового использования, такие как эластомерные половинные и полнолицевые респираторы, одобренные NIOSH в соответствии с частью 42 CFR. 84 и внесен в список сертифицированного оборудования NIOSH (CEL) для респираторов для очистки воздуха без привода с защитой от твердых частиц; и
2. Другие респираторы для очистки воздуха с электроприводом (PAPR), одобренные NIOSH в соответствии с 42 CFR, часть 84 и перечисленные в CEL NIOSH для респираторов с защитой от твердых частиц

A: Производители должны подавать маркетинговые заявки в соответствии с традиционными путями допродажи, чтобы продолжать продавать свою продукцию, если соответствующее разрешение на экстренное использование будет отозвано.

Производителям устройств рекомендуется подавать маркетинговые заявки через соответствующий нормативный канал (например, 510(k), запрос De Novo или PMA) во время чрезвычайной ситуации, чтобы устройства могли оставаться на рынке после прекращения действия EUA. Дополнительную информацию см. в разделе Часто задаваемые вопросы о разрешениях на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для медицинских устройств во время пандемии COVID-19.Пандемия.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило два проекта руководства: План перехода для медицинских устройств, выданных разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом 2019 г. Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения. Несмотря на то, что эти проекты руководств не предназначены для реализации в настоящее время, производителям рекомендуется подавать любые необходимые маркетинговые материалы через соответствующие регулирующие органы (например, 510(k), De Novo, PMA) во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, если они планируют продолжать распространение после окончания чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения или прекращения действия соответствующей декларации EUA.

Производство и импорт масок для лица, защитных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов во время пандемии COVID-19

A: Маски для лица и защитные покрытия для лица, предназначенные для медицинских целей, таких как подлежат регулированию FDA. FDA выпустило руководство по гибкости регулирования для таких продуктов, а также EUA для масок для лица и хирургических масок.

В руководстве изложена политика правоприменения в отношении лицевых масок и барьерных покрытий для лица, предназначенных для использования в медицинских целях во время пандемии COVID-19.чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, например, для использования в качестве контроля источника.

Маски для лица, предназначенные для использования медицинским персоналом и широкой публикой в ​​качестве контроля источника, чтобы помочь остановить распространение, могут быть разрешены под зонтиком EUA для масок для лица (PDF — 92 КБ) без подачи документации в FDA, если маска для лица входит в сферу действия EUA. Маска для лица, разрешенная в соответствии с этим EUA, должна соответствовать Условиям авторизации (Раздел IV) EUA.

Чтобы хирургическая маска была добавлена ​​к Surgical Mask EUA, Приложение A, в FDA должны быть представлены отчеты об испытаниях, демонстрирующие, что хирургическая маска соответствует критериям эффективности защиты от барьера для жидкости. Запросы можно отправлять в FDA с темой «Хирургические маски EUA» по адресу [email protected]. Шаблон EUA «Хирургические маски» для добавления к Приложению A (PDF — 176 КБ) можно использовать для предоставления необходимой информации.

Производители, импортеры и дистрибьюторы хирургических масок также должны соблюдать условия авторизации, изложенные в Разделе IV Разрешительного письма EUA (PDF — 101 КБ).

Следующие хирургические маски не подпадают под действие настоящего EUA:

• Хирургические маски, одобренные FDA
• Хирургические маски, произведенные в Китае
• Хирургические маски, содержащие лекарства, биологические препараты, наночастицы или противомикробные/противовирусные вещества.

A: Респираторы требуют одобрения NIOSH. После получения одобрения NIOSH респиратор получает разрешение в соответствии с EUA для воздухоочистительных респираторов, одобренных NIOSH (PDF — 176 КБ). В некоторых случаях (например, если в респираторе заявлено, что он предотвращает определенные заболевания или инфекции, или если он содержит противомикробные препараты или другие добавки), подходящим путем может быть получение разрешения FDA (см. 21 CFR 878.4040).

Дополнительная информация доступна в разделе «Производство и распространение респираторов для здравоохранения в США в соответствии с действующим разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) во время COVID-19».Блок-схема пандемии.

A: Политика правоприменения в отношении лицевых масок, барьерных лицевых покрытий, лицевых щитков, хирургических масок и респираторов во время коронавирусной болезни (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения содержит рекомендации по производству или импорту лицевых масок, барьерных лицевых покрытий, хирургические маски и респираторы. Device Advice предоставляет всестороннюю помощь производителям и импортерам в области регулирования. Если у вас есть дополнительные вопросы, вы можете отправить электронное письмо по адресу [email protected].

A: Во избежание задержек с доставкой ознакомьтесь с разделом «Импорт расходных материалов для COVID-19 и информация для подачи средств индивидуальной защиты и медицинских устройств во время COVID-19», чтобы получить важную информацию от FDA об импорте продуктов, включая маски для лица, барьерные покрытия для лица, хирургические маски и респираторы, чтобы при входе были представлены надлежащие документы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) готово взаимодействовать с импортерами, чтобы помочь свести к минимуму сбои в процессе импорта. Если у вас есть какие-либо конкретные вопросы по импорту, связанные с COVID-19, вы можете написать [email protected].

Приобретение масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов во время пандемии COVID-19

A: FDA не ведет список поставщиков лицевых масок, барьерных покрытий для лица, хирургических масок или респираторов. Если вы являетесь медицинским учреждением, проконсультируйтесь со своим поставщиком, дистрибьютором или местным отделом здравоохранения. Однако имейте в виду, что доступны ресурсы:

• . Чтобы идентифицировать продукты, одобренные FDA, выполните поиск в базе данных 510(k) Premarket Notification, используя имя устройства (например, хирургическая маска) или код продукта (например, FXX, OUK или OXZ). .
• Чтобы найти одобренные NIOSH хирургические N95 (с 2018 года NIOSH одобрил некоторые хирургические N95 в соответствии с MOU 225-18-006 FDA/CDC), выполните поиск в списке сертифицированного NIOSH оборудования (CEL).
• Чтобы найти список разрешенных к использованию в экстренных случаях продуктов для масок, респираторов и других средств индивидуальной защиты (СИЗ), выполните поиск по средствам индивидуальной защиты EUA.

Вы также можете обратиться в Ассоциацию по управлению ресурсами и материалами здравоохранения (AHRMM) Американской ассоциации больниц, которая поддерживает AHRMM Novel Coronavirus (COVID-19). ) Обновленная информация о проблемах цепочки поставок в сфере здравоохранения, включая проверенные нетрадиционные поставки, компании, предлагающие поставки бесплатно, и альтернативные каналы поставок.

A: У FDA нет списка всех контрафактных или мошеннических продуктов. Чтобы сообщить о мошеннических продуктах COVID-19 в FDA, отправьте письмо по электронной почте [email protected]. CDC предоставляет информацию о выявлении поддельных респираторов в разделе «Поддельные респираторы / искажение утверждений NIOSH».

Чтобы определить продукты, одобренные FDA, выполните поиск в базе данных 510(k) Premarket Notification. FDA также выпустило EUA средств индивидуальной защиты.

Уведомление FDA о нехватке или сообщении о проблемах с масками для лица, защитными масками для лица, хирургическими масками или респираторами

A: Свяжитесь с FDA по поводу проблемы цепочки поставок медицинского оборудования.

A: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует сообщать о любых нежелательных явлениях или предполагаемых нежелательных явлениях, связанных с использованием лицевых масок, барьерных покрытий для лица, хирургических масок или респираторов.

• Как правило, производители устройств, импортеры и объекты пользователей устройств (медицинские учреждения) должны соблюдать применимые требования к обязательной отчетности медицинских устройств: производители, импортеры и объекты пользователей устройств.
• Добровольные отчеты от медицинского персонала и пользователей могут быть отправлены через MedWatch, программу FDA по информации о безопасности и отчетности о нежелательных явлениях.
• Медицинский персонал, работающий в организациях, на которые распространяются требования FDA к отчетности в отношении лечебных учреждений, должен следовать процедурам отчетности, установленным их организациями.

Маски для лица от коронавируса: типы и когда использовать

Отзыв:

Обновлено 27 января 2022 г.

CDC продолжает следить за распространением COVID-19 и дает рекомендации по ношению лицевых масок как для тех, кто полностью вакцинирован, так и для тех, кто не полностью вакцинирован.

CDC также рекомендует носить маски и соблюдать физическое дистанцирование при посещении кабинета врача, больниц или учреждений длительного ухода. Текущие рекомендации по безопасности масок Johns Hopkins Medicine требуют, чтобы все люди, даже если вы полностью вакцинированы и получили иммунизацию против COVID-19, носили маски в наших учреждениях по уходу, включая все больницы, центры ухода и офисы Johns Hopkins.

Лиза Марагакис, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, эксперт по профилактике инфекций, отвечает на вопросы о масках для лица.

Может ли ношение маски предотвратить распространение коронавируса?

Да. Поскольку коронавирус может распространяться через капли и частицы, выбрасываемые в воздух при разговоре, пении, кашле или чихании, маски очень полезны для предотвращения распространения вируса в многолюдных закрытых общественных местах, особенно в тех, где находятся как вакцинированные, так и непривитые люди.

Какая маска для лица лучше всего подходит для лечения COVID-19?

CDC предоставляет обзор различных типов масок и респираторов. В общем, самое важное, что вы можете сделать, — это выбрать маску, которая хорошо сидит, и носить ее постоянно и правильно, когда это рекомендуется или в ситуациях, когда вы обязаны это делать.

Каждый раз, когда вы носите маску, убедитесь, что:

• Вы моете руки с мылом или дезинфицирующим средством для рук, прежде чем надевать или снимать маску.
• Носится постоянно и надлежащим образом. Маска, которую часто натягивают, чтобы дышать или говорить, или которую носят под носом, неэффективна.
• Маска прилегает к лицу без зазоров — важно, чтобы большая часть вдыхаемого и выдыхаемого воздуха проходила через маску, а не вокруг маски через зазоры по бокам, сверху или снизу.
• Тканевая маска изготовлена ​​из нескольких слоев плотной ткани и хорошо надевается на нос и рот, являясь эффективным фильтром.
• Маска имеет гибкую переносицу для прилегания к лицу и предотвращения запотевания очков.
• Он остается на месте во время разговора и движения, поэтому его можно носить, не соскальзывая, и вам не нужно часто прикасаться к нему.
• Маску достаточно удобно носить, не регулируя ее в течение необходимого времени.

Ниже приведены краткие описания типов масок:

Тканевые маски

В немедицинских учреждениях многослойные тканевые тканевые маски являются отличными барьерами для задержания респираторных капель и прерывания передачи вируса, если их носить постоянно и правильно, закрывая нос и рот.

Процедурные и хирургические маски

Это свободно прилегающие маски, предназначенные для закрытия рта и носа. Хирургические или процедурные маски медицинского класса обеспечивают превосходную защиту благодаря своей фильтрации и устойчивости к жидкости. Для улучшения прилегания прямоугольных хирургических или процедурных масок можно использовать простую технику «завязывания и подворачивания». Это видео от CDC демонстрирует эту технику.

Респираторы N95 и другие респираторы

Респираторы N95 обеспечивают более высокий уровень фильтрации, чем тканевые, хирургические или процедурные маски. Однако в нормальных обстоятельствах они не нужны для защиты людей от вируса. Чтобы быть оптимально эффективными, респираторы должны быть проверены и правильно надеты, плотно прилегая к лицу человека.

Респираторы N95, респираторы Dräger и респираторы с принудительной очисткой воздуха (PAPR) используются медицинскими работниками, ухаживающими за пациентами с COVID-19., а также при выполнении процедур высокого риска или с образованием аэрозолей.

N95 и KN95 доступны для всех, и при постоянном и правильном ношении они эффективны для предотвращения распространения COVID-19.

Маски для лица

Маска для лица представляет собой кусок жесткого прозрачного пластика, прикрепленный к оголовью. Пластиковая часть закрывает лицо, простираясь ниже подбородка.

Возможно, вы видели лицевые щитки у некоторых медицинских работников еще до пандемии COVID-19. Стоматологи и стоматологи-гигиенисты иногда носят их, когда работают рядом со ртом пациента. Врачи, медсестры и технологи могут использовать лицевые щитки вместе с масками для лица при выполнении процедур, которые могут привести к выбросу крови или других веществ в воздух.

В Johns Hopkins бригады по уходу носят защитные очки или лицевые щитки поверх масок или респираторы N95 для дополнительной защиты. Мы не рекомендуем носить лицевой щиток вместо маски или носить прозрачные защитные маски для лица, которые отличаются от лицевых щитков, но имеют зазоры вокруг лица и поэтому не обеспечивают такой же защиты, как ношение маски.

Как правило, вам не нужен лицевой щиток в общественных местах, если вы полностью вакцинированы или носите маску и соблюдаете физическое дистанцирование.

Нужно ли мне носить маску для лица, если у меня в настоящее время есть COVID-19?

Да. Если вы активно заражены коронавирусом и не можете держаться подальше от других в своем доме, капли из вашего носа или рта могут заразить другого человека. Держитесь как можно дальше от других и носите маску рядом с другими, пока ваш врач не скажет, что можно прекратить ее носить.

Нужно ли мне носить маску, если я полностью привит и получил ревакцинацию?

Хотя полная вакцинация и/или ревакцинация снижает вероятность заражения или распространения коронавируса, она не устраняет его полностью. Если вы заражены коронавирусом и не знаете об этом, маска предотвратит заражение окружающих капельками и частицами из дыхательных путей. Ознакомьтесь с рекомендациями по использованию масок в вашем районе, чтобы решить, нужна ли вам маска.

Нужно ли мне носить маску, если я нахожусь рядом с кем-то, кто подвергается большему риску заражения COVID-19?

Важно защитить других людей от заражения COVID-19. Даже если вы полностью привиты и получили ревакцинацию, ношение маски обеспечивает дополнительный уровень защиты, особенно когда вы находитесь рядом с человеком, который может подвергаться большему риску заражения COVID-19. Точно так же люди, которые подвергаются большему риску, должны настоятельно подумать о ношении маски, чтобы защитить себя.

Почему правила использования масок постоянно меняются?

Существует множество факторов, влияющих на рекомендации по использованию масок. К ним относятся уровень заражения в данном районе, новые варианты, которые могут быстро распространяться, такие как омикрон, и обстановка (переполненные внутренние помещения, скорее всего, будут местами, где COVID-19может распространяться). CDC, местные сообщества и общественные места, такие как больницы, анализируют эти факторы, чтобы определить наиболее безопасный подход к снижению распространения COVID-19. Хотя следить за последними рекомендациями и часто носить маску может быть утомительно, это важный способ защитить себя и других.

Насколько эффективны шейные гетры и банданы в сдерживании распространения коронавируса? Подойдут ли маски с клапанами выдоха?

Ни один из этих трех типов покрытий для лица не работает так хорошо, как надлежащая маска для лица. Хорошая маска имеет двойной слой моющейся дышащей ткани, которая помогает предотвратить распространение потенциально зараженных капель в воздух. Бандана, повязанная вокруг лица, не работает так же хорошо, как маска, потому что она открыта внизу. Гетры (трубка из тонкой эластичной трикотажной ткани, которую можно носить на шее и натягивать, закрывая нос и рот) обычно слишком тонкие, чтобы обеспечить достаточную защиту. Точно так же маски с клапанами выдоха могут позволить вашим каплям попасть в воздух.

Johns Hopkins Medicine не разрешает носить банданы, гетры или маски с клапанами выдоха пациентами, сотрудниками или посетителями в наших отделениях. Мы не рекомендуем использовать прозрачные защитные маски для лица, которые отличаются от лицевых щитков, но все же имеют зазоры вокруг лица и, следовательно, не обеспечивают такой же защиты, как ношение маски.

Могу ли я получить освобождение от масок для лица?

Нет, вы не можете получить отказ или освобождение от ношения лицевой маски. Распространены поддельные карточки и листовки, в которых утверждается, что предъявитель освобожден от правил ношения масок из-за физического или психического состояния, подпадающего под действие Закона об американцах-инвалидах (ADA).

Министерство юстиции США опубликовало заявление об этих исключениях из-под поддельных масок, пояснив, что карты и листовки являются мошенническими.

Как стирать тканевую маску для лица?

• Маски из ткани, например хлопка, можно стирать в горячей воде в обычной стирке.