N acetyl l cysteine: NOW NAC, N-Ацетил L-Цистеин, Антиоксидант 600 мг — 100 капсул

Trace Minerals NAC Powder N-Acetyl L-Cysteine 600 мг 75 гр







ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ

ОБРАТНОЙ СВЯЗИ

И МЫ СВЯЖЕМСЯ С ВАМИ В БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ







Характеристики

  • Раздел

     TRACE MINERALS /

     Витамины и минералы /

     Здоровье и долголетие /

  • Бренд

    Trace Minerals
  • Страна производства

    США
  • Форма выпуска

    Порошок
  • Количество порций

    30


Наименование


Наличие



г. Курск, пр. Хрущева 2, ТЦ «БУМЕРАНГ» 1 этаж: Нет в наличии


г. Курск, ул. Ленина 30, ТЦ «ПУШКИНСКИЙ» 1 этаж: В наличии


г. Курск, ул. К. Маркса 68, ТРК «МЕГАГРИНН» 1 этаж: В наличии

Цена



1 750 ₽

Trace Minerals NAC Powder N-Acetyl L-Cysteine 600 мг 75 гр теперь в вашей корзине покупок



Добавить к сравнению

  • Описание
  • Отзывы

Описание

Ацетилцистеин в порошке со вкусом от компании Trace Minerals.

Организм человека способен накапливать вредные частицы: от простых свободных радикалов, до опасных токсинов и вирусов.

Если ничего не предпринимать, то негативных последствий навряд ли удастся избежать.

Но у Американских технологов уже есть решение проблемы. Нужно просто купить комплекс NAC.

Полезные свойства добавки:

  • ускоряет выведение токсинов и шлаков из организма;

  • выступает в роли антидота при пищевых отравлениях;

  • оказывает выраженное муколитическое воздействие;

  • профилактирует заболевания верхних дыхательных путей;

  • улучшает антиоксидантную защиту организма;

  • нормализует работу пищеварительной системы;

  • стимулирует работу иммунной системы.

КАК ПРИНИМАТЬ:

Принимайте по 1 порции в сутки после еды, запивая водой без газа или соком.

Профилактический курс применения 3 месяца.

*Продукт не является лекарственным средством. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость ингредиентов продукта. Не рекомендуется употреблять лицам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Trace Minerals NAC Powder N-Acetyl L-Cysteine 600 мг 75 гр отзывы

Оставьте отзыв об этом товаре первым!


Товар добавлен в корзину


Trace Minerals NAC Powder N-Acetyl L-Cysteine 600 мг 75 гр


1 750 ₽


перейти в корзину





Life Extension N-Acetyl-L-Cysteine 600 mg 60 caps

  1. витамины и травы
  2. антиоксиданты
  3. N-ацетил цистеин, Nac
  • Твои цели: Здоровье И Самочувствие
  • Витамины и травы: Антиоксиданты
  • Производители: Life Extension

Нет на складе

26,87 €

cart.items»>

{[{ item.name }]}

{[{ attribute }]}
{[{ item.presentation }]}

  • {[{ option.presentation }]}: {[{ option.value }]}
{[{ item.unit_price | sylius_price }]} x {[{ item.quantity }]} {[{ item.total | sylius_price }]}

{[{ error }]}

N-ацетил-L-цистеин поддерживает здоровье бронхов и дыхательных путей, а также здоровый уровень глутатиона. Он также является химическим предшественником глутатиона, мощного антиоксиданта, который защищает клетки от повреждения свободными радикалами. NAC также защищает от воздействия чужеродных соединений на клеточном уровне и защищает уязвимые нейроны от окислительного стресса. Поддерживайте здоровье иммунной системы, функцию печени и защищайте себя от окислительного стресса с помощью N-ацетил-L-цистеина. N-ацетил-L-цистеин — это легко усваиваемое питательное вещество с мощными преимуществами для здоровья всего тела.1 N-ацетил-L-цистеин также помогает восполнить запасы глутатиона в вашем организме. N-ацетил-L-цистеин и глутатион обладают мощным антиоксидантным действием, помогая защищать клетки, такие как уязвимые нервные клетки в вашем мозгу, от свободных радикалов. N-ацетил-L-цистеин также защищает от воздействия чужеродных соединений на клеточном уровне. N-ацетил-L-цистеин сам по себе является мощным питательным веществом. Это соединение поддерживает здоровую дыхательную функцию, а также здоровье бронхов. Он способствует здоровому функционированию печени и укрепляет здоровье иммунной системы. И более 30 плацебо-контролируемых исследований клеточного глутатиона показывают, что добавка N-ацетил-L-цистеина может положительно влиять на выработку энергии, благополучие и качество жизни. Каждая капсула нашего N-ацетил-L-цистеина содержит 600 мг этого мощного, быстро усваиваемого питательного вещества.

  • Способствует здоровому уровню клеточного глутатиона;
  • Обеспечивает мощную антиоксидантную поддержку;
  • Поддерживает здоровье иммунной системы;
  • Способствует здоровью и функционированию печени;
  • Способствует здоровью бронхов и дыхательных путей.

 

Порций в упаковке: 60

Размер порции: 1 капсула.



 Количество на порцию% Дневная стоимость
N-ацетил-L-цистеин600 мг**

**Суточная доза не определена.

Состав: растительная целлюлоза (капсула), растительный стеарат, диоксид кремния.

Принимайте по одной (1) капсуле один-три раза в день во время еды или без еды или по рекомендации врача.

Перед использованием этой или любой другой пищевой добавки, а также перед началом тренировочной программы проконсультируйтесь с врачом или другим специалистом. Храните в недоступном для детей месте. Не превышайте рекомендуемую дозировку. Во время использования продукта потребляйте достаточно воды. Не используйте пищевую добавку в качестве замены разнообразного и сбалансированного питания! Эта пищевая добавка не предназначена для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний.

Обзор различных применений N-ацетилцистеина

1. Юссеф Г., Мегид Али А., Алаа Н., Макин Б., Вали М., АбуСетта А. N-ацетилцистеин у женщин с ановуляцией: влияние посткоитального теста. Ближний Восток Fertil Soc J. 2006; 11: 109–112. [Google Scholar]

2. Larsson SC, Håkansson N, Wolk A. Пищевой цистеин и другие аминокислоты и заболеваемость инсультом у женщин. Гладить. 2015;46(4):922–926. [PubMed] [Google Scholar]

3. Шахин А.Ю., Хассанин И.М., Исмаил А.М., Круссель Дж.С., Хирхенхайн Дж. Влияние перорального N-ацетилцистеина на рецидивирующие преждевременные роды после лечения бактериального вагиноза. Int J Gynaecol Obstet. 2009 г.;104(1):44–48. [PubMed] [Google Scholar]

4. Амин А.Ф., Шаабан О.М., Бедиави М.А. N-ацетилцистеин для лечения невынашиваемого невынашивания беременности. Репрод Биомед Онлайн. 2008;17(5):722–726. [PubMed] [Google Scholar]

5. Эльгинди Э.А., Эль-Хусейни А.М., Мостафа М.И., Габалла А.М., Ахмед Т.А. N-ацетилцистеин: может ли он быть эффективной адъювантной терапией в циклах ИКСИ? Предварительное исследование. Репрод Биомед Онлайн. 2010;20(6):789–796. [PubMed] [Google Scholar]

6. Агарвал А, Алламанени ССР. Оксиданты и антиоксиданты в фертильности человека. Ближний Восток Fertil Soc J. 2004; 9(3): 187–197. [Google Scholar]

7. Wang Q, Hou Y, Yi D, Wang L, Ding B, Chen X и др. Защитное действие N-ацетилцистеина на колит, вызванный уксусной кислотой, на модели свиней. БМК Гастроэнтерол. 2013;13:133–133. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

8. Nasr A. Влияние N-ацетилцистеина после сверления яичников у женщин с СПКЯ, устойчивых к кломифенцитрату: пилотное исследование. Репрод Биомед Онлайн. 2010;20(3):403–409. [PubMed] [Google Scholar]

9. Moini A, Tadayon SH, Tehranian A, Mohammadi Yeganeh L, Akhoond MR, Salman Yazdi R. Ассоциация тромбофилии и синдрома поликистозных яичников у женщин с невынашиванием беременности в анамнезе. Гинекол Энокринол. 2012;28(8):590–593. [PubMed] [Google Scholar]

10. Мойни А., Джаванмар Ф., Эслами Б., Алетаха Н. Распространенность метаболического синдрома у женщин с синдромом поликистозных яичников в больнице Тегерана. Иран J Reprod Med. 2012;10(2):127–130. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

11. Мойни А., Эслами Б. Семейные связи между синдромом поликистозных яичников и распространенными заболеваниями. J Assist Reproduction Genet. 2009;26(2-3):123–127. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

12. Сехон Л.Х., Гупта С., Ким Ю., Агарвал А. Женское бесплодие и антиоксиданты. Curr Womens Health Rev. 2010; 6: 84–9.5. [Google Scholar]

13. Вудс Дж.Р. Активные формы кислорода и преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек обзор. Плацента. 2001; 22 (Приложение А): S38–44. [PubMed] [Google Scholar]

14. Mercer BM, Goldenberg RL, Das A, Moawad AH, Iams JD, Meis PJ. Исследование по прогнозированию преждевременных родов: система оценки клинического риска. Am J Obstet Gynecol. 1996; 174 (6): 1885–1893. [PubMed] [Google Scholar]

15. Американский колледж акушеров и гинекологов. Практический бюллетень ACOG. Ведение привычного невынашивания беременности. Номер 24, февраль 2001 г. (Заменяет Технический бюллетень № 212, 19 сентября.95).Американский колледж акушеров-гинекологов. Int J Gynaecol Obstet. 2002;78(2):179–190. [PubMed] [Google Scholar]

16. Poston L, Raijmakers MT. Окислительный стресс трофобласта, антиоксиданты и исход беременности — обзор. Плацента. 2004; 25 (Приложение А): S72–78. [PubMed] [Google Scholar]

17. Мохаммад Сейедхассани С., Хушманд М., Мехди Калантар С., Афлатуниан А., Модаббер Г., Хашеми Горги Ф. и др. Изменения проапоптотического гена BAX при повторном невынашивании беременности. Arch Med Sci. 2011;7(1):117–122. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

18. Захраи М., Шейха М.Х., Калантар С.М., Гасеми Н., Джаханинежад Т., Раджаби С. и др. Ассоциация полиморфизма гена арилендосульфатазы 1 (SULF1) с привычным невынашиванием беременности. J Assist Reprod Genet. 2014;31(2):157–161. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

19. Seyedhassani SM, Houshmand M, Kalantar SM, Modabber G, Aflatoonian A. Нет делеций митохондриальной ДНК, но больше точечных мутаций D-петли при повторном невынашивании беременности. J Assist Reprod Genet. 2010;27(11):641–648. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

20. Харада М., Кисимото К., Фурухаши Т., Найто К., Накашима Ю., Кавагути Ю. и др. Бесплодие наблюдалось при исследовании репродуктивной токсичности N-ацетил-L-цистеина на крысах. Биол Репрод. 2003;69(1):242–247. [PubMed] [Google Scholar]

21. Кроуэлл С., Лью Р.В., Гивенс М. Забота о матери с упором на плод: внутривенное введение N-ацетилцистеина во время беременности. Am J Emerg Med. 2008;26(6):735–735. е1-735е2. [PubMed] [Google Scholar]

22. Грин Дж.Л., Херд К.Дж., Рейнольдс К.М., Альберт Д. Пероральный и внутривенный ацетилцистеин для лечения токсичности ацетаминофена: систематический обзор и метаанализ. West J Emerg Med. 2013;14(3):218–226. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

23. Beloosesky R, Gayle DA, Amidi F, Nunez SE, Babu J, Desai M, et al. N-ацетилцистеин подавляет воспалительные цитокиновые реакции амниотической жидкости и плаценты на липополисахарид у крыс. Am J Obstet Gynecol. 2006;194(1):268–273. [PubMed] [Google Scholar]

24. Paintlia MK, Paintlia AS, Singh AK, Singh I. Ослабление индуцированного липополисахаридами воспалительного ответа и метаболизма фосфолипидов на границе плода и матери с помощью N-ацетилцистеина. Педиатр Рез. 2008;64(4):334–339.. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

25. Beloosesky R, Weiner Z, Khativ N, Maravi N, Mandel R, Boles J, et al. Профилактическое введение матери н-ацетилцистеина перед введением липополисахарида подавляет воспалительные цитокиновые реакции плода. Am J Obstet Gynecol. 2009; 200(6):665–665. е1-665е1-5. [PubMed] [Google Scholar]

26. Чераги Э., Мехранджани М.С., Шариатзаде М.А., Наср Эсфахани М.Х., Эбрахими З. Совместное введение метформина и н-ацетилцистеина не улучшает клинических проявлений СПКЯ у пациентов, перенесших ИКСИ. Int J Fertil Steril. 2014;8(2):119–128. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

27. Ризк А.Ю., Бедайви М.А., Аль-Инани Х.Г. Комбинация кломифен-ацетилцистеин как новый протокол дружественного цикла ЭКО. Ближний Восток Fertil Soc J. 2005; 10 (2): 130–134. [Google Scholar]

28. Ларсон М. Клиническое распознавание N-ацетилцистеина при хроническом бронхите. Eur Respir Rev. 1992;2(7):5–8. [Google Scholar]

29. Тунек А. Возможные механизмы противовоспалительного действия N-ацетилцистеина; необходим ли обмен веществ? Европейское дыхание, ред. 1992;2(7):35–38. [Google Scholar]

30. Stey C, Steurer J, Bachmann S, Medici TC, Tramèr MR. Эффект перорального N-ацетилцистеина при хроническом бронхите: количественный систематический обзор. Eur Respir J. 2000;16(2):253–262. [PubMed] [Google Scholar]

31. Sadowska AM, Manuel-Y-Keenoy B, De Backer WA. Антиоксидантная и противовоспалительная эффективность NAC при лечении ХОБЛ: противоречивые эффекты дозы in vitro и in vivo: обзор. Пульм Фармакол Тер. 2007;20(1):9–22. [PubMed] [Академия Google]

32. Jones DP, Maellaro E, Jiang S, Slater AF, Orrenius S. Влияние N-ацетил-L-цистеина на апоптоз Т-клеток не опосредовано увеличением клеточного глутатиона. Иммунол Летт. 1995;45(3):205–209. [PubMed] [Google Scholar]

33. Cai T, Fassina G, Morini M, Aluigi MG, Masiello L, Fontanini G, et al. N-ацетилцистеин ингибирует инвазию эндотелиальных клеток и ангиогенез. Лаборатория Инвест. 1999;79(9):1151–1159. [PubMed] [Google Scholar]

34. Cuzzocrea S, Mazzon E, Dugo L, Serraino I, Ciccolo A, Centorrino T, et al. Защитное действие N-ацетилцистеина на повреждение легких и модификацию эритроцитов, вызванную каррагинаном у крыс. FASEB J. 2001;15(7):1187–1200. [PubMed] [Академия Google]

35. Крецман Н.А., Кьела Э., Матте У., Маррони Н., Маррони К.А. N-ацетилцистеин улучшает противоопухолевый ответ интерферона-альфа за счет подавления NF-kB в клетках рака печени. Комп Гепатол. 2012;11(1):4–4. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

36. Goldstein D, Laszlo J. Роль интерферона в терапии рака: современная перспектива. CA Рак J Clin. 1988;38(5):258–277. [PubMed] [Google Scholar]

37. Wanamarta AH, van Rijn J, Blank LE, Haveman J, van Zandwijk N, Joenje H. Влияние N-ацетилцистеина на антипролиферативное действие рентгеновских лучей или блеомицина в культуре человека. опухолевые клетки легкого. J Cancer Res Clin Oncol. 1989;115(4):340–344. [PubMed] [Google Scholar]

38. Millea PJ. N-ацетилцистеин: многочисленные клинические применения. Ам семейный врач. 2009;80(3):265–269. [PubMed] [Google Scholar]

39. Moreno-Otero R, Trapero-Marugn M. Гепатопротекторные эффекты антиоксидантов при хроническом гепатите C. World J Gastroenterol. 2010;16(15):1937–1938. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [Google Scholar]

40. Kerksick C, Willoughby D. Антиоксидантная роль добавок глутатиона и N-ацетилцистеина и окислительный стресс, вызванный физическими упражнениями. J Int Soc Sports Nutr. 2005;2(2):38–44. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

41. Вержбицкий А.С. Гомоцистеин и сердечно-сосудистые заболевания: обзор доказательств. Диаб Васк Dis Res. 2007;4(2):143–150. [PubMed] [Google Scholar]

42. Хосрави М. , Шохрати М., Фалакнази К. Оказывает ли N-ацетилцистеин дозозависимое влияние на концентрацию гомоцистеина в плазме у пациентов, находящихся на гемодиализе? Int J Нефрол Урол. 2009;1(1):27–32. [Google Scholar]

43. Song DJ, Min MG, Miller M, Cho JY, Broide DH. Воздействие табачного дыма в окружающей среде не мешает кортикостероидам уменьшать воспаление, ремоделирование и гиперреактивность дыхательных путей у мышей, подвергшихся воздействию аллергена. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2009 г.;297(2):L380–387. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

44. Li JJ, Wang W, Baines KJ, Bowden NA, Hansbro PM, Gibson PG, et al. IL-27/IFN-γ индуцирует MyD88-зависимую стероид-резистентную гиперреактивность дыхательных путей путем ингибирования передачи сигналов глюкокортикоидов в макрофагах. Дж Иммунол. 2010;185(7):4401–4409. [PubMed] [Google Scholar]

45. Eftekhari P, Hajizadeh S, Raofy MR, Masjedi MR, Yang M, Hansbro N, et al. Профилактическое действие N-ацетилцистеина на мышиной модели резистентного к стероидам острого обострения астмы. Эксли Дж. 2013; 12: 184–19.2. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

46. Blesa S, Cortijo J, Mata M, Serrano A, Closa D, Santangelo F, et al. Пероральный N-ацетилцистеин ослабляет воспалительную реакцию легких крыс на антиген. Eur Respir J. 2003;21(3):394–400. [PubMed] [Google Scholar]

47. Blesa S, Cortijo J, Martinez-Losa M, Mata M, Seda E, Santangelo F, et al. Эффективность перорального N-ацетилцистеина в экспериментальной модели астмы у крыс. Фармакол рез. 2002;45(2):135–140. [PubMed] [Академия Google]

48. Маркесбери В.Р. Роль окислительного стресса в развитии болезни Альцгеймера. Арх Нейрол. 1999;56(12):1449–1452. [PubMed] [Google Scholar]

49. Перри Г., Кастеллани Р.Дж., Хираи К., Смит М.А. Активные формы кислорода опосредуют повреждение клеток при болезни Альцгеймера. Дж. Альцгеймера Дис. 1998;1(1):45–55. [PubMed] [Google Scholar]

50. Moreira PI, Harris PL, Zhu X, Santos MS, Oliveira CR, Smith MA, et al. Липоевая кислота и N-ацетилцистеин снижают связанный с митохондриями окислительный стресс в фибробластах пациентов с болезнью Альцгеймера. Дж. Альцгеймера Дис. 2007;12(2):195–206. [PubMed] [Google Scholar]

51. Moreiraa PI, Carvalhob C, Zhuc X, Smithc MA, Perryd G. Митохондриальная дисфункция является триггером патофизиологии болезни Альцгеймера. Биохим Биофиз Акта. 2010; 1802(1):2–10. [PubMed] [Google Scholar]

52. Hardas SS, Sultana R, Clark AM, Beckett TL, Szweda LI, Murphy MP, et al. Окислительная модификация липоевой кислоты HNE в головном мозге при болезни Альцгеймера. Редокс Биол. 2013; 1:80–85. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [Google Scholar]

53. Kerksick C, Willoughby D. Антиоксидантная роль добавок глутатиона и N-ацетилцистеина и окислительный стресс, вызванный физическими упражнениями. J Int Soc Sports Nutr. 2005; 2:38–44. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

54. Agid Y, Ruberg M, Javoy-Agid F, Hirsch E, Raisman-Vozari R, Vyas S, et al. Являются ли дофаминергические нейроны избирательно уязвимыми для болезни Паркинсона? Ад Нейрол. 1993; 60: 148–164. [PubMed] [Google Scholar]

55. Вельдман Б.А., Вейн А.М., Кноерс Н., Праамстра П., Хорстинк М.В. Генетические и экологические факторы риска болезни Паркинсона. Клиника Нейрол Нейрохирург. 1998;100(1):15–26. [PubMed] [Google Scholar]

56. Уильямс А.С., Смит М.Л., Уоринг Р.Х., Рамсден Д.Б. Идиопатическая болезнь Паркинсона: генетическая и экологическая модель. Ад Нейрол. 1999;80:215–218. [PubMed] [Google Scholar]

57. Bowling AC, Mutisya EM, Walker LC, Price DL, Cork LC, Beal MF. Возрастное нарушение митохондриальной функции в мозге приматов. Дж. Нейрохим. 1993; 60 (5): 1964–1967. [PubMed] [Google Scholar]

58. Curti D, Giangare MC, Redolfi ME, Fugaccia I, Benzi G. Возрастная модификация активности цитохром-с-оксидазы в дискретных областях мозга. Механическое старение Dev. 1990;55(2):171–180. [PubMed] [Google Scholar]

59. Martinez-Banclocha MA. N-ацетилцистеин в лечении болезни Паркинсона. Чего мы ждем? Мед Гипотезы. 2012;79(1): 8–12. [PubMed] [Google Scholar]

60. Шахрипур Р.Б. , Харриган М.Р., Александров А.В. N-ацетилцистеин (НАЦ) при неврологических расстройствах: механизмы действия и терапевтические возможности. Мозговое поведение. 2014;4(2):108–122. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

61. Dehay B, Bourdenx M, Gorry P, Przedborski S, Vila M, Hunot S, et al. Ориентация на α-синуклеин для лечения болезни Паркинсона: механистические и терапевтические соображения. Ланцет Нейрол. 2015;14(8):855–866. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

FDA выпускает окончательное руководство по правоприменению для определенных продуктов NAC

Учредительное обновление

Что нового

1 августа 2022 г.

FDA объявляет о выпуске окончательного руководства по политике FDA в отношении продуктов, помеченных как пищевые добавки, которые содержат N-ацетил-L-цистеин (NAC). Это руководство объясняет наше намерение действовать по своему усмотрению в отношении продажи и распространения определенных продуктов, содержащих NAC, которые помечены как пищевые добавки. Эта политика усмотрения правоприменения применяется к продуктам, которые на законных основаниях считались бы пищевыми добавками, если бы NAC не был исключен из определения «пищевая добавка» и не нарушал Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C). На этом завершается проект руководства по этой политике от апреля 2022 года. Дополнительную информацию см. в уведомлении Федерального реестра.

Первоначальное обновление учредительных документов

21 апреля 2022 г.

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявляет о доступности проекта руководства по политике FDA в отношении продуктов, помеченных как пищевые добавки, которые содержат N-ацетил-L-цистеин. (НАК). Проект руководства, когда он будет доработан, объяснит наше намерение осуществлять правоприменение по своему усмотрению в отношении продажи и распространения определенных продуктов, содержащих NAC, которые помечены как пищевые добавки. Эта политика усмотрения правоприменения будет применяться к продуктам, которые будут законно продаваться как пищевые добавки, если NAC не будет исключен из определения «пищевой добавки» и не будет иным образом нарушать Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C Act).

Как мы обсуждали в недавнем ответе на две петиции граждан, FDA определило, что NAC исключен из определения пищевой добавки в соответствии с Законом FD&C, поскольку NAC был одобрен в качестве нового лекарственного средства до того, как он поступил на рынок как пищевая добавка или как пищевая добавка. еда. Тем не менее, мы еще не достигли окончательного решения по запросу одного заявителя о выпуске постановления, разрешающего использование NAC в пищевых добавках, и мы рассматриваем возможность инициирования разработки правил, предусматривающих, что NAC не исключается из определения пищевой добавки. Если, среди прочих соображений, FDA не выявит опасений, связанных с безопасностью, в то время как мы продолжаем анализ имеющихся данных и информации, мы, вероятно, предложим правило, предусматривающее, что NAC не исключается из определения пищевой добавки.

Хотя наш полный анализ безопасности NAC продолжается, наш первоначальный обзор не выявил проблем безопасности в отношении использования этого ингредиента в качестве пищевой добавки. Кроме того, NAC-содержащие продукты, представленные в виде пищевых добавок, продаются в США уже более 30 лет, и потребители продолжают искать доступ к таким продуктам. Соответственно, в то время как FDA продолжает оценку запроса на инициирование нормотворчества, FDA выпустило этот проект руководства, чтобы объяснить нашу политику в отношении продуктов, помеченных как пищевые добавки, которые содержат NAC.

Если мы не обнаружим проблемы, связанные с безопасностью, в ходе нашей текущей проверки, FDA намерено осуществлять правоприменение по своему усмотрению (как описано в проекте руководства) до тех пор, пока не произойдет одно из следующих событий: NAC в виде пищевой добавки или в качестве пищевой добавки (если мы продвинемся в таком разбирательстве), или мы отклоняем прошение гражданина о нормотворчестве. Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов определит, что эта политика правоприменения больше не подходит, мы уведомим заинтересованные стороны, отменив или пересмотрев руководство.

Для отправки комментариев

Чтобы обеспечить рассмотрение комментариев по этому проекту руководства до того, как FDA начнет работу над окончательным вариантом руководства, отправьте письменные или электронные комментарии в течение 30 дней с момента публикации в Федеральном реестре уведомления об объявлении наличие проекта руководства. Вы можете отправлять электронные комментарии в Registrations.gov, используя Журнал № FDA-2022-D-0490.

Если вы не можете отправить комментарии онлайн, пожалуйста, отправьте письменные комментарии по адресу:
Ведущий персонал
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
5630 Fishers Lane, Rm 1061
Rockville, MD 20852
Все письменные комментарии должны быть отмечены номером журнала этого документа FDA-2022-D-0490.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *